USABILIDADE PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS

Descrição do curso

A aplicação de processos de engenharia de usabilidade na conceção, desenvolvimento e fabrico de dispositivos médicos acarreta benefícios, não só ao nível do aumento da eficácia e desempenho do dispositivo médico, mas também na segurança do utilizador e do utente, no reforço da marca e no posicionamento no mercado, atraindo clientes e possibilidade de expandir o mercado. Quando à engenharia de usabilidade se alia a conformidade com as normas IEC 60601-1-6 - IEC 62366-1 - 62366-2 - ISO 14971 o potencial de qualidade aumenta significativamente, para além de ser um requisito essencial a ter em conta por quem projeta, desenvolve, fabrica ou comercializa dispositivos médicos.

Objetivos Gerais

Promover insights de desenvolvimento de um projeto de usabilidade que agregue valor aos utilizadores, utentes e à marca;
Sensibilizar para a importância da correta avaliação dos dispositivos médicos com base nos requisitos da IEC 60601-1-6 e da IEC 62366 para atendimento aos organismos certificadores e regulatórios.

Objetivos Específicos

Analisar o caráter inovador e usabilidade de dispositivos médicos;
Utilizar ferramentas para avaliação da usabilidade dos dispositivos médicos e do cumprimento das normas.

Destinatários

Fabricantes de dispositivos médicos
Importadores, Armazenadores e distribuidores de dispositivos médicos
Projetistas e Desenvolvedores de Equipamentos Médicos
Executivos de empresas da área de dispositivos médicos, que necessitam de um curso rápido e objetivo para entendimento dos conceitos de certificação
UX designers na área de produtos médicos
Responsável legal
Responsáveis Técnicos
Auditores internos
Profissionais que atuam na implantação e manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade e boas prática de fabricação e armazenamento de produtos médicos;
Consultores, que atuam na área de assuntos regulatórios e gestão da qualidade para dispositivos médicos

Programa

MODULO 1

O que é usabilidade
Usabilidade x Experiência do utilizador
Como a usabilidade e a experiência de utilizador podem impulsionar os resultados na área médica
Ferramentas para avaliação da usabilidade
Análise Heurística como aliada na avaliação e construção de interfaces de software
Ouvindo as três vozes (VOB, VOM e VOC)

MODULO 2